2015年12月9日，由國家食品藥品監(jiān)管總局和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同召開的醫(yī)療器械監(jiān)管企業(yè)座談會在京召開。會議由藥監(jiān)局副局長焦紅主持召開，總局器械注冊司、器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評價中心、器審中心負責人參加。
會議主要聽取了各醫(yī)療器械企業(yè)代表對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》執(zhí)行以來所遇到的問題，并收集了企業(yè)代表們對醫(yī)療器械行業(yè)“十三五”規(guī)劃和2016年重點工作的意見和建議。
會上，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會召集會員企業(yè)山東新華醫(yī)療、江蘇魚躍、威高集團、深圳邁瑞、樂普、復星長征、藍譜生物等20余家企業(yè)負責人到會參加，圍繞醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢進行深入探討，就企業(yè)在產(chǎn)品注冊等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題與藥監(jiān)局領導進行交流。
大家一致認為，近年來總局工作逐步細致化完善化，對創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批明顯加快；對行業(yè)市場的監(jiān)管能力不斷提升，這都為整個產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了有力支持保障。
焦紅指副局出，目前正值食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學習五中全會精神、科學編制“十三五”規(guī)劃和謀劃2016年工作的關鍵時期，總局將借鑒國際先進經(jīng)驗，充分考慮行業(yè)發(fā)展規(guī)律與中國國情，結合企業(yè)和專家的意見建議，做好制度設計。深入貫徹國務院關于改革醫(yī)療器械審評審批制度的意見，完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，提升隊伍能力，強化監(jiān)管工作。加強與協(xié)會、技術委員會等專家機構的聯(lián)系和合作，發(fā)揮社會資源的力量。希望醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與會員企業(yè)進一步支持總局的工作，將這類企業(yè)征求意見座談會常態(tài)化，加強與企業(yè)的溝通。
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